crc项目带教记录表的使用要求
CRC的职业规划实施步骤？
CRC的职业规划实施步骤？
CRC作为研究者的一员，在主要研究者的授权下开展非医学判断相关事务工作，不得从事未经授权的医疗护理工作，应遵守所在研究机构的管理制度，并对参与试验项目、受试者以及研究机构有关信息进行保密。
一、新入职CRC资质评估
1、应向研究机构提交资质文件进行审核，包括:机构管理组织（Site Management Organization，SMO）派遣文件（如有）、个人简历、GCP培训证书及CRC资质证明等；
2、应接受研究机构管理制度与SOP的培训；
3、应签署保密协议。
二、临床研究开始前，经PI授权，CRC可承担的工作
1、协助准备研究者的资质文件，如个人简历、培训证书等;
2、协助准备伦理申请材料，提交伦理审查;
3、联系协调相关科室与人员参加临床研究项目启动会;
4、在授权的范围内负责试验物资交接与财务管理工作;
5、完成研究者授权的其他工作。
三、临床研究过程中，经PI授权，CRC可承担的工作
1、协助研究者进行受试者招募;
2、协调安排受试者访视:a)协助进行受试者筛选与知情同意;b)联系研究者与受试者进行访视，做好访视准备工作:c)合理安排受试者访视各项工作;d)协助研究者跟踪不良事件的转归情况。
3、管理临床研究相关文档;
4、在PI授权范围内，协助药品管理员管理研究药物;
5、根据原始记录及时准确填写病例报告表(case report form, CRF);
6、管理受试者医学检验检查信息，但不得进行抽血、注射和其他未经授权的医学操作;
7、协助研究者进行不良事件与严重不良事件的报告，但不得进行医学判断和医学处置;
8、协助研究者进行内部和外部的沟通联系;
9、协助并接待监查员对试验项目的监查;
10、协助完成研究者授权的其他工作。
四、试验结束阶段，经PI授权，CRC可承担的工作
1、协助研究者对CRF表的疑问进行合理解释;
2、整理研究记录，协助工作人员进行文件保存与归档;
3、完成研究者授权的其他工作
什么岗位需要CRC？
临床协调员CRC工作职责
岗位职责：
1.依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求，在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：
2.协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；
3.协助及时完成SAE相关安全报告；
4.协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档；
5.协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；
6.协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；
7.协助CRA的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；