gcp证书报考条件
gcp证书报考条件？
gcp证书报考条件？
GCP证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。
2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”，点击进入官网站。
3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。
4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。
5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家GCP，缴纳相应的费用，开始学习。
gcp选择原则？
保证药物临床试验过程规范 试验结果科学可靠； 保护受试者权益并保障其安全； 临床试验前的准备和必要条件 进行临床试验要有充分的科学依据 目的、要解决的问题 对受试者和公众健康受益和风险的考虑；预期的受益应超过可能出现的损害 临床试验方法必须符合科学和伦理要求 。
crc项目经理需要具备哪些条件？
１、本科以上学历，临床、护理、医药相关专业背景；
2、具有3年以上临床项目管理经验，接受过规范GCP、SOP培训，有SMO/CRC-PM工作经验者有肿瘤项目管理经验者优先；3、有良好的沟通协调及团队管理能力，具备服务意识及客户为中心的潜能；
4、英语4级及以上、有良好读写能力者优先；愿意在临床协调领域(SMO)进行长期职业发展；熟练使用Word, Excel, PPT等办公软件。
gcp源数据应具备的特性？
1.具备完成特定试验所须的教育培训和经验,包括业务GCP方面的知识; 2.熟悉试验用药品的特性及用法; 3.熟悉试验方案,并保证严格按照方案实施临床试验,必要时可参与试验方案的修订; 4.协助申办者在试验开始前获得伦理委员的批准; 5.负责获得受试者签字的知情同意书; 6.确保试验点具备良好条件,包括足够的人员和适当的设施; 7.具务充足的病源发保证按时完成受试者入组; 8.有足够的时间保质按时完成试验.
从事药物研制的基本要求？
从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范（GLP）、药物临床试验质量管理规范（GCP），保证药品研制全过程持续符合法定要求通过药效学研究可以初步明确新药是否有效，作用的强弱，与同类药比较在药效上的优缺点和特色，确定有无实用价值及开发前景，结合毒理学研究结果，确定可否进行人体试验及临床研究。