药物分析方法开发的主要步骤 药物分析研究主要内容是什么,药物分析研究内容是什么?

[更新]
·
·
分类:行业
1341 阅读

药物分析方法开发的主要步骤

药物分析研究主要内容是什么,药物分析研究内容是什么?

药物分析研究主要内容是什么,药物分析研究内容是什么?

了解和掌握各有关分析方法的基本理论知识和基本操作技术,掌握常用仪器分析方法的基本原理,仪器的主要结构与性能,定性、定量分析方法。通过学习,将具备了以下几方面的能力:
1、掌握坚实、宽广的药物分析学基础知识、理论和技能;
2、掌握系统的中药分析与药品质量标准专门知识、理论与研究方法;
3、具有明确的全面控制药物质量的观念,掌握常用药物鉴别,杂质检查与含量测定的基本原理与方法,能够按照有关规定进行药物分析的测定;
4、了解中药制剂分析、生化药物分析和体内药物分析的特点,具有良好的科学素养和独立开展科学研究的能力;
5、有适应交叉学科领域专业的适应能力,有一定的继承和创新能力;
6、可熟练地运用一门外语、计算机与其他现代信息工具。

药物分析的四个层次?

第一是进行鉴别。鉴别就是利用化学法、物理法及生物学方法来确证生化药物的真伪。
第二是进行杂质检查。有些药物的组成成分并不单一,纯化工艺较为复杂,杂质检查很重要。
第三是进行安全性检查。它又有热原检查、异常毒性检查、过敏实验、降压物质检查和无菌检查法。
第四步是进行含量测定。

药物分析技术,的名词解释?

从宏观意义上讲,药物分析的基本任务就是获得药物的各种基本信息。从微观来看,药物分析(我们平时习惯称之为药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验,药物生产过程的质量控制,药物贮存过程的质量考察,临床药物分析,体内药物分析等等。

高效液相色谱药物分析方法的建立需要考察哪些?

1,首先必须去进行配制物溶液前处理的工作。找出该物的溶解性,探索出该物的有效溶剂,使该物能在该溶剂中充分溶解,这是物溶液配制的前处理必然途径,也是进行高效液相色谱含量分析的首要条件。
2,然后就是根据该物配制溶液的前处理方法,配制好适当浓度的物溶液,利用该物溶液,在紫外-可见分光光度计上进行紫外扫描,找到该物的最大吸收波长,确立适合的高效液相色谱分析的检测波长。
因为它是进行高效液相色谱含量分析的基本条件3,再是色谱柱的选择:根据物的极性来选择合适极性的色谱柱类型4,再是流动相的确立。配制一系列的流动相,考察合适的流动相。
5,再是准确度考察。
通过精密度、重复性和重现性的考察来衡量仪器的准确度6,接着是线性关系考察。配制不同浓度的一系列溶液,进行其溶液的色谱扫描。
根据所得的不同浓度下的物峰面积作为纵坐标(Y轴)、以溶液浓度为横坐标(X轴)进行线性回归,得到其线性图,考察其线性程度,即线性相关系数R?。
考察的目的就是:为了我们在做含量分析时,选择一个合适的浓度进行检测,不至于你配制的待测溶液浓度范围不在线性范围之内,造成测量结果的错误。7,再是最低检测浓度和检测限的考察。
目的是为了考察这种方法的实用性,是否符合痕量分析的要求。8,再是回收率考察。
目的是考察方法的准确性。9,再是稳定性考察。
目的是考察试验方法的时间性,指导我们在分析检测时,建立合适的溶液配制到进样的时间段,保证实验结果的准确性。
10,最后是专属性考察。